【中文名稱】: | 莫博替尼 |
【英文名稱】: | TAK788(AP32788) |
【CAS號(hào)】: | 1847461-43-1 |
【分子式】: | C32H39N7O4 |
【分子量】: | |
【產(chǎn)品性狀】: | 白色至類白色結(jié)晶粉末 |
【產(chǎn)品純度】: | 99.0%以上,可提供HPLC圖譜。 |
【包裝信息】: | 一般采用雙層包裝,內(nèi)層用透明自封袋,外層為鋁箔袋;也可按需包裝。 |
【保存條件】: | 常溫密封避光保存。 |
FDA授予mobocertinib(TAK788)突破性藥物資格,是基于一項(xiàng)I/II期研究,評(píng)估了mobocertinib(160mg,每日口服一次)治療EGFR/HER2 20號(hào)外顯子突變、EGFR罕見(jiàn)突變NSCLC及其他實(shí)體瘤患者的療效和安全性。
在劑量探索研究中,總?cè)巳旱目陀^緩解率(ORR)為34.78%,其中包括EGFR和HER2 20號(hào)外顯子。無(wú)論既往是否接受過(guò)TKI或免疫治療,TAK-788都可以展現(xiàn)出療效。最終確定的2期標(biāo)準(zhǔn)劑量(同時(shí)也是最大耐受劑量)為160mg每天一次,口服。
在隊(duì)列擴(kuò)展研究中,28例可供評(píng)估的EGFR 20外顯子插入突變經(jīng)治NSCLC患者,ORR為43%(n=12/28),中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個(gè)月。
【中文名稱】: | 莫博替尼 |
【英文名稱】: | TAK788(AP32788) |
【CAS號(hào)】: | 1847461-43-1 |
【分子式】: | C32H39N7O4 |
【分子量】: | |
【產(chǎn)品性狀】: | 白色至類白色結(jié)晶粉末 |
【產(chǎn)品純度】: | 99.0%以上,可提供HPLC圖譜。 |
【包裝信息】: | 一般采用雙層包裝,內(nèi)層用透明自封袋,外層為鋁箔袋;也可按需包裝。 |
【保存條件】: | 常溫密封避光保存。 |
FDA授予mobocertinib(TAK788)突破性藥物資格,是基于一項(xiàng)I/II期研究,評(píng)估了mobocertinib(160mg,每日口服一次)治療EGFR/HER2 20號(hào)外顯子突變、EGFR罕見(jiàn)突變NSCLC及其他實(shí)體瘤患者的療效和安全性。
在劑量探索研究中,總?cè)巳旱目陀^緩解率(ORR)為34.78%,其中包括EGFR和HER2 20號(hào)外顯子。無(wú)論既往是否接受過(guò)TKI或免疫治療,TAK-788都可以展現(xiàn)出療效。最終確定的2期標(biāo)準(zhǔn)劑量(同時(shí)也是最大耐受劑量)為160mg每天一次,口服。
在隊(duì)列擴(kuò)展研究中,28例可供評(píng)估的EGFR 20外顯子插入突變經(jīng)治NSCLC患者,ORR為43%(n=12/28),中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個(gè)月。